Erlaubnis für den Versand apothekenpflichtiger Arzneimittel

Wenn Sie apothekenpflichtige Arzneimittel versenden wollen, benötigen Sie dazu eine Erlaubnis.

Der Versand von apothekenpflichtigen Arzneien ist erlaubnispflichtig. Für jede öffentliche Apotheke, über die apothekenpflichtige Arzneimittel versendet werden sollen, ist eine eigene Versandhandelserlaubnis zu beantragen.

Die Versandhandelstätigkeit darf erst nach erteilter Erlaubnis aufgenommen werden. 

§ 11a ApoG

§ 43 AMG

§ 17 ApBetrO

• Nachweis der Betriebserlaubnis der Apotheke
• Falls für den Versandhandel Räume außerhalb der genehmigten Apothekenbetriebsräume genutzt werden sollen: Angaben zu Größe, Beschaffenheit, Einrichtung und Funktion der zusätzlichen Betriebsräume unter Vorlage maßstabsgerechter Grundrisspläne und des Mietvertrags)
• Versicherung des Antragstellers, die Anforderungen nach dem Apothekengesetz an das Qualitätsmanagement und den Versandvorgang zu erfüllen und den Versandhandel zusätzlich zu dem üblichen Apothekenbetrieb zu erbringen

• Der Versand darf nur aus einer öffentlichen Apotheke, für die eine Betriebserlaubnis erteilt wurde, zusätzlich zum üblichen Apothekenbetrieb erfolgen
• Es gelten die gesetzlichen Vorschriften für den Apothekenbetrieb
• Ein Qualitätssicherungssystem für den Versandvorgang muss vorhanden sein

• Sie reichen Ihren Antrag ein.
• Die zuständige Behörde prüft die Voraussetzung.
• Gegebenenfalls fordert die zuständige Behörde Unterlagen nach.
• Gegebenenfalls erfolgt eine Begutachtung der Räumlichkeiten.
• Die zuständige Behörde stellt bei Vorliegen der Voraussetzungen die entsprechende Erlaubnis aus.

Der Versandhandel mit apothekenpflichtigen Arzneimitteln darf erst nach Erlaubniserteilung aufgenommen werden.